Seguridad de la Biotecnología Moderna en el Perú -Dino Delgado

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ADMINISTRAT
ADMINISTRA IVO
TIVO
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J
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I
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L
A
N
A
ANALISIS JURIDICO
SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGIA MODERNA
EN EL PERU
Regulacion de los transgenicos y sus productos derivados
Dino
Delgado Gutierrez
Delgado Gutierrez*
REFERENCIAS LEGALES:
El tema relativo al ingreso y al cultivo de semillas trans-
* Aprueban el Reglamento Interno Sec-
genicas es un tema polemico en nuestro pais. Si bien el
torial sobre Seguridad de la Biotecno-
pleno del Congreso aprobo el proyecto de ley que prohi-
logia en el desarrollo de actividades
con Organismos Vivos Modificados
be el ingreso de las semillas transgenicas, estableciendo
agropecuarios o forestales y/o sus pro-
como plazo de moratoria el periodo de diez anos, este fue
ductos derivados, Decreto Supremo
observado por el Ejecutivo. Sobre el particular, el autor
N 003-2011-AG (14/04/2011): passim.
realiza un analisis detallado sobre los principales alcan-
* Ley de Prevencion de riesgos deriva-
ces de la legislacion nacional e internacional sobre la
dos del uso de la biotecnologia, Ley
N 27104 (12/05/1999): passim.
bioseguridad. Asimismo, considera que los regimenes de
* Convenio sobre la Diversidad Biologi-
responsabilidad por danos resultantes de OVMs aun no
ca: passim.
han sido desarrollados en nuestro pais y que el periodo
* Protocolo de Cartagena sobre seguri-
de moratoria representa una oportunidad para imple-
dad de la biotecnologia: passim.
mentarlos.
INTRODUCCION
que podria generar en las actividades socio-
La biotecnologia moderna se ha presentado
economicas y salud de las personas, asi como
como uno de los grandes avances de la cien-
las posibles alteraciones que podria propiciar
cia en las ultimas decadas. Como otras tecno-
en el ambiente. Los estudios de estos impactos
logias ha despertado grandes intereses, y a la
o riesgos son interdisciplinarios y pueden ser
par preocupaciones en cuanto a los impactos
agrupados en el termino bioseguridad.
*
Abogado por la Universidad de San Martin de Porres. Asesor legal de la Asociacion Desarrollo Medio Ambiental Sustentable -
ASDMAS. Asesor cooperante del Servicio Nacional de Areas Naturales Protegidas por el Estado - Sernanp.
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Este ano la biotecnologia moderna en el Peru
productos para el consumo (yogurt, cerveza,
ha recibido gran atencion en los medios de co-
etc.) como para la agricultura (injertos, cruces,
municacion, primero por la tempestiva apro-
hibridos, etc.).
bacion, mediante Decreto Supremo N 003-
En las ultimas decadas del siglo pasado se dio
2011-AG de fecha 15 de abril de 2011, del
un gran desarrollo en la ingenieria genetica,
Reglamento interno sectorial de bioseguridad
incorporando tecnicas y actividades que com-
para actividades agropecuarios o forestales del
prendian la introduccion de genes de un orga-
Instituto de Innovacion Agraria - INIA, pro-
nismo a otro, que permitirian obtener nuevas
fundamente cuestionado y que motivo el pro-
caracteristicas deseables, obteniendo como re-
nunciamiento de diversos gremios agrarios,
sultado los denominados OVMs2 o tambien
comerciales y cientifi cos; seguido por la pos-
conocidos como transgenicos. A esta clase de
terior aprobacion, en el Pleno del Congreso,
biotecnologia se le denomino "biotecnologia
de la Ley que declara una moratoria para el
moderna" y su aplicacion es defi nida en el ar-
ingreso, de Organismos Vivos Modifi cados
ticulo 3 del Protocolo de Cartagena sobre se-
(OVMs) al territorio nacional por un periodo
guridad de la biotecnologia del Convenio so-
de diez anos.
bre la Diversidad Biologica - PCB, como:
I. CONCEPTO DE BIOSEGURIDAD
a) Tecnicas in vitro de acido nucleico, inclui-
dos el acido desoxirribonucleico (ADN)
Existen muchos alcances posibles para el con-
recombinante y la inyeccion directa de aci-
cepto que encierra el termino "bioseguridad"
do nucleico en celulas u organulos, o
en diferentes ramas de estudio, sin embargo,
para el caso especifi co del presente analisis
b) La fusion de celulas mas alla de la fami-
debe ser entendido como1 la herramienta, con-
lia taxonomica, que superan las barreras fi -
junto de normas y/o procedimientos, que tie-
siologicas naturales de la reproduccion o
nen como objetivo prevenir y/o gestionar los
de la recombinacion y que no son tecni-
posibles efectos adversos, derivados del uso
cas utilizadas en la reproduccion y selec-
de la biotecnologia moderna, tanto para el
cion tradicional.
hombre como para el ambiente.
Esta defi nicion circunscribe a la biotecnologia
Es asi que es importante precisar la diferencia
moderna en las tecnicas de manipulacion del
entre la biotecnologia y la biotecnologia mo-
ADN de un organismo a otro mediante la in-
derna. La primera se encuentra defi nida en el
yeccion directa de genes, o la fusion de celu-
articulo 2 del Convenio sobre la Diversidad
las de una especie con otra no emparentadas
Biologica - CDB, como: Toda aplicacion tec-
entre si; fusion que naturalmente no ocurriria.
nologica que utilice sistemas biologicos y or-
Finalmente, un concepto trascendental en la
ganismos vivos o sus derivados para la crea-
bioseguridad es el de los productos derivados.
cion o modifi cacion de productos o procesos
Como es conocido los OVMs no son solo pro-
para usos especifi cos.
ducidos para el consumo directo humano o ani-
Cabe senalar que, segun la defi nicion citada,
mal. Tambien se encuentran destinados a for-
se entiende que la biotecnologia ha sido uti-
mar parte de cadenas productivas donde, a
lizada por el hombre durante cientos de anos
traves de un procesamiento, se convierten en un
en diversos campos, tanto en la elaboracion de
ingrediente de un producto fi nal, por ejemplo la
1 DELGADO,
Dino.
Bioseguridad: Aspectos legales. Asociacion Desarrollo Medio Ambiental Sustentable - ASDMAS, Lima, 2011.
2
En algunas legislaciones se denominan Organismos Geneticamente Modifi cados - OGMs.
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ADMINISTRATIVO
mermelada hecha a base de fresas transgenicas
la especial complejidad de la biotecnolo-
o la harina hecha a base de trigo transgenico.
gia moderna en el CDB se identifi ca, es-
pecifi camente en el articulo 19, numeral 3,
Proveer de una regulacion que aborde a los
la necesidad de crear el que seria anos mas
productos derivados tanto a nivel nacional adelante el Protocolo de Cartagena sobre se-
como internacional ha sido fuente de innume-
guridad de la biotecnologia que establece que:
rables horas de negociaciones, sobre todo por
las partes estudiaran la necesidad y las moda-
el argumento que no deben ser analizados con
la misma rigurosidad que los OVMs. Algunas
lidades de un protocolo que establezca pro-
legislaciones han adoptado ciertos parame-
cedimientos adecuados, incluido en particu-
tros para su evaluacion, llevandola a cabo solo
lar el consentimiento fundamentado previo,
cuando la presencia del ingrediente transgeni-
en la esfera de la transferencia, manipulacion
co supera un porcentaje, previamente estable-
y utilizacion de cualesquiera organismos vi-
cido, del producto fi nal.
vos modifi cados resultantes de la biotecnolo-
gia que puedan tener efectos adversos para la
conservacion y la utilizacion sostenible de la
II. LEGISLACION DE LA BIOTEC-
diversidad biologica.
N O L O G I A M O D E R N A E N E L
PERU
De esta manera dos anos despues de la apro-
El desarrollo de la legislacion que regula la
bacion del CDB, comenzo la negociacion del
biotecnologia moderna en el Peru se ha dado
Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la
a traves de leyes y reglamentos que se per-
Biotecnologia - PCB. Como era predecible la
feccionan con los compromisos internaciona-
negociacion estuvo bastante polarizada, espe-
les que el Peru ha asumido a lo largo de los
cialmente entre los paises que ya por estos anos
anos, de manera casi exclusiva en el ambito
invertian considerables sumas de dinero en in-
del CDB.
vestigacion y desarrollo de OVMs, utilizando
el sistema de patentes como un medio idoneo
1. Normativa internacional
para proteger e imponer regalias sobre sus pro-
1.1 Convenio sobre la diversidad biologica
ductos, y el resto de paises que aun veian con
recelo la posibilidad de introducir OVMs a su
El CDB es un tratado internacional que tiene
territorio por no contar con los marcos regula-
por objetivo promover la utilizacion de los re-
torios necesarios. Solo despues de aproxima-
cursos naturales, bajo parametros de conser-
damente siete anos de negociaciones se logro
vacion, sostenibilidad y de distribucion equi-
la tan ansiada aprobacion del PCB, convirtien-
tativa de los benefi cios obtenidos a causa de
dose asi en el primer y unico instrumento inter-
esta utilizacion.
nacional vinculante en la materia3.
Una de las actividades reguladas en el CDB
1.2 Protocolo de Cartagena sobre seguri-
es la bioseguridad, brindando los lineamien-
dad de la biotecnologia
tos generales y ademas reconociendo, en el ar-
ticulo 8 las probables repercusiones ambienta-
A la luz del articulo 284 del CDB, que llama
les adversas de su uso tanto para el ambiente
a las partes a cooperar en la adopcion de pro-
como para la salud humana. Sin embargo, dada
tocolos, es que se plasma la necesidad de un
3
CHEEYOKE, Ling; LIM LI, Ching. "The WTO Agreements: An introduction to the obligations and opportunities for Biosafety". En:
Biosafety First. Tapir Academia Press, Trondheim, 2007.
4
Convenio sobre Diversidad Biologica - articulo 28.- Adopcion de Protocolos.- 1.Las Partes Contratantes cooperaran en la formu-
lacion y adopcion de protocolos del presente Convenio. 2. Los Protocolos seran adoptados en una reunion de la Conferencia de
las Partes. 3. La secretaria comunicara a las Partes Contratantes el texto de cualquier protocolo propuesto por lo menos seis me-
ses antes de celebrarse esa reunion.
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regimen internacional especifi -
utilizacion sostenible de la di-
co sobre biotecnologia moder-
versidad biologica.
La moratoria del in-
na, el fi n primordial de proteger
"greso de OVMs es positiva
al hombre y su ambiente, se ve
El PCB establece ciertos proce-
siempre y cuando se maneje
expresado tambien en el objeti-
dimientos para la evaluacion de
de manera adecuada y que
vo del PCB:
OVMs, pues se considera que
las entidades competentes
por la incertidumbre existente
"Articulo
1
del Estado trabajen conjun-
sobre los potenciales riesgos, de-
tamente para crear los ci-

De conformidad con el en-
bera materializarse con anterio-
mientos necesarios para
foque de precaucion que fi -
ridad al movimiento transfron-
una adecuada regulacion de
gura en el Principio 155 de
la biotecnologia moderna en
terizo de estos organismos, un
la Declaracion de Rio so-
el pais.
consentimiento informado pre-
bre el medio Ambiente y
vio. Este concepto sera aborda-
"
Desarrollo6, el objetivo del
do mas adelante.
presente Protocolo es con-
tribuir a garantizar un nivel adecuado de
2. Normativa nacional
proteccion en la esfera de la transferen-
cia, manipulacion y utilizacion segura de
2.1. Ley de prevencion de riesgos derivados
los organismos vivos modifi cados resul-
de la biotecnologia moderna - Ley N 27104
tantes de la biotecnologia moderna que El desarrollo de la normativa relativa a la bio-
puedan tener efectos adversos para la con-
seguridad puede ser considerada prematura en
servacion y la utilizacion sostenible de la
el Peru. Aunque en algunos paises de Europa
diversidad biologica, teniendo tambien en
ya existia un regimen de bioseguridad desde
cuenta los riesgos para la salud humana, y
principios de los anos noventa, el Peru ade-
centrandose concretamente en los movi-
lanto su legislacion incluso a la aprobacion
mientos transfronterizos".
del PCB. Sin embargo este desarrollo prema-
Es preciso conocer que, como la mayoria de
turo infl uyo en la presente inefi cacia e inefi -
tratados internacionales, el PCB brinda un ciencia de la ley, generada en parte por la fal-
marco general de exigencias minimas y se cen-
ta de capacidades de las propias autoridades
tra sobre todo en los OVMs que tengan su ori-
competentes. Asi tambien al analizar la ley a
gen en un movimiento transfronterizo, dejan-
la luz de los acuerdos internacionales que se
do la regulacion de la produccion o creacion
han dado en los ultimos anos, los crecientes
de OVMs a la legislacion nacional. Es asi que
avances en las investigaciones y las tenden-
el PCB es la base minima que debera cumplir-
cias actuales de la ingenieria genetica, se pue-
se, pudiendo cualquier parte, como lo especifi -
de observar que la Ley N 27104 resulta ser
ca el numeral 4 del articulo 2, adoptar medidas
una norma con muchos aspectos por mejorar
mas estrictas para proteger la conservacion y
y complementar7.
5
Principio 15.- Con el fi n de proteger el medio ambiente, los Estados deberan aplicar ampliamente el criterio de precaucion con-
forme a sus capacidades. Cuando haya peligro de dano grave o irreversible, la falta de certeza cientifi ca absoluta no debera utili-
zarse como razon para postergar la adopcion de medidas efi caces en funcion de los costos para impedir la degradacion del me-
dio ambiente.
6
La Conferencia de las Naciones Unidas sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo se celebro en Rio de Janeiro en Brasil del 3 al
14 de junio de 1992, reunio a 110 Jefes de estado y de Gobierno y a 178 paises. Uno de los documentos que nacio de esta con-
ferencia fue La Declaracion de Rio sobre el Medio Ambiente y el Desarrollo.
7
DELGADO, Dino. Ob. cit.
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2.2. Reglamento general de la Ley N 27104
Cabe resaltar tambien el principio precautorio,
cuyo contenido ya ha sido citado.
El Reglamento de la Ley N 27104, publicado
en el ano 2002, de acuerdo a lo senalado en el
1. Acuerdo fundamentado previo
articulo 68 de la Ley identifi ca a tres Organis-
mos Sectoriales Competentes - OSC:
El acuerdo fundamentado previo13 - AFP su-
pone un analisis previo de la parte de im-
* El Instituto Nacional de Innovacion Agra-
portacion, o del OSC en caso de solicitudes
ria9 -INIA- para el sector de agricultura;
domesticas, a fi n de determinar si con la in-
* El Viceministerio de Pesqueria del Minis-
formacion previamente obtenida se asumira
terio de Produccion, para el sector pesque-
un determinado nivel de riesgo. En el caso de
ro; y
importaciones, este analisis se realizara antes
del primer movimiento transfronterizo del or-
* La Direccion General de Salud Ambiental
ganismo vivo modifi cado, y en caso sea un
-Digesa-, para el sector salud.
OVM producido en el territorio nacional se
Se senala ademas que estos OSC con el fi n de
procedera a la evaluacion antes de su utili-
poder cumplir con las funciones administrati-
zacion en el territorio nacional, incluidas las
vas que les son encomendadas, deberan ela-
investigaciones14.
borar en colaboracion con sus grupos tecnicos
sectoriales - GTS, el reglamento interno del
El Protocolo de Cartagena identifi ca tres gran-
sector sobre los mecanismos y procedimientos
des fi nes de los OVMs, cuyo procedimiento de
para la toma de decisiones y el fortalecimien-
evaluacion no tendra los mismos requerimien-
to institucional; implementarlo y velar por su
tos ni procedimientos. Estos fi nes son:
respectivo cumplimiento10.
1) Para regular la introduccion deliberada al
ambiente;
III. ASPECTOS FUNDAMENTALES
DE LA BIOSEGURIDAD
2) utilizacion directa como alimento humano
o animal o para procesamiento; y
Existen ciertos principios y procedimientos
comunes que son compartidos por las legisla-
3) uso confi nado.
ciones referidas a bioseguridad en la mayoria
Sin embargo, cabe resaltar que esta distincion
de paises y que ademas, son la columna ver-
es inexistente en la legislacion nacional don-
tebral de los tratados internacionales existen-
de todos los OVMs, sin importar su fi nalidad,
tes en la materia. Los mas importantes y resal-
son evaluados de la misma manera.
tantes son: el acuerdo fundamentado previo11 o
consentimiento informado previo12, la evalua-
En el caso del PCB existen algunos pasos a se-
cion, gestion del riesgo, y la responsabilidad.
guir de acuerdo al AFP:
8
Articulo 6.- Organos sectoriales competentes

Corresponde a la Direccion general o a la ofi cina especializada competente de las entidades publicas sectoriales la responsabi-
lidad y manejo de la Seguridad de la Biotecnologia. El Reglamento asignara a los sectores las responsabilidades, de acuerdo a
sus especialidades, adicionales a las previstas en el articulo siguiente.
9
Antes: Instituto Nacional de Investigacion Agraria.
10 Articulo 7, numeral d.
11 Lenguaje utilizado en el PCB.
12 Lenguaje utilizado en la Ley N 27104.
13 Advance informed Agreement - AIA.
14 Ibidem (Nota al pie 6).
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REVISTA JURIDICA DEL PERU
1. La parte de exportacion debe notifi car a la
4) Prorrogar el plazo de toma de decision (no
parte de importacion a traves de la autori-
debera ser un plazo indeterminado).
dad nacional competente, su voluntad de
exportar un determinado OVM (articulo 8).
2. Evaluacion del riesgo
2. La notifi cacion como minimo debera esti-
2.1. Evaluacion del riesgo en el PCB
pular lo establecido en el anexo I del Pro-
El articulo 15 del PCB aborda la evaluacion
tocolo (articulo 8).
del riesgo; y se encuentra intimamente ligada
3. La parte de Importacion, en un plazo maxi-
a la informacion minima y necesaria que debe-
mo de 90 dias desde la recepcion de la no-
ra obtener la parte de importacion proporcio-
tifi cacion, debera acusar recibo de esta15
nada sobre la base del articulo 8 complemen-
(articulo 9).
tada por los requerimientos del Anexo I, a su
vez el articulo 15 encuentra mayor profundi-
4. En el acuse de recibo de notifi cacion se de-
dad y complemento en el Anexo III.
bera especifi car si el AFP se realizara de
acuerdo a los requisitos establecidos en Se tendran que evaluar bajo este articulo los
el Protocolo o se hara de acuerdo a la le-
posibles efectos adversos para la conservacion
gislacion nacional existente, si es que la
y uso sostenible de la diversidad biologica, te-
hubiera; de ser este el caso la legislacion
niendo en cuenta los riesgos para la salud hu-
nacional debera ser compatible con el mana, la posibilidad de la ocurrencia de estos,
Protocolo (articulo 9).
y fi nalmente cuales seran las repercusiones en
esos casos.
5. La adopcion de decisiones se hara basa-
da en una evaluacion del riesgo16 (articu-
Al no encontrarse defi nidos los "posibles efec-
lo 15).
tos adversos" que se tomaran en cuenta en el
analisis del riesgo es extremadamente dificil
6. Existen cuatro tipos de posibilidades esta-
llegar a conocer todos los posibles efectos ad-
blecidas en el articulo 10 en lo referido a la
versos que pudiera producir la introduccion de
adopcion de decisiones.
OVMs en un determinado ecosistema; en mu-
chos casos sera dificil siquiera poder iden-
En este ultimo punto, las dos primeras opcio-
tifi car estos efectos, y aun mas complicado
nes seran decisiones que importaran la aproba-
predecir la probabilidad que se produzcan17.
cion o el rechazo del OVM:
En el caso del Protocolo, se ve a lo largo del
1) Aprobar la importacion, condicionada o no
texto la omision de los productos derivados de
condicionada; o
OVMs, no obstante, en lo referente a la eva-
2) Prohibir la importacion.
luacion de riesgos, si deben ser tomados en
cuenta segun lo precisado en el Anexo III, sin

Las opciones adicionales, no seran defi ni-
embargo, no sera evaluado cualquier produc-
tivas, solo postergaran la adopcion de una
to derivado: solo se procedera a su evaluacion
decision (270 dias establecidos).
cuando se encuentre en analisis el OVM del
3) Solicitar mayor informacion; o
que provienen.
15 En el momento que la Parte de Importacion realice el acuse de recibo de notifi cacion, se comenzaran a contar los 270 dias esta-
blecidos en el articulo 10 para tomar una decision respecto del OVM sujeto al AFP.
16 El procedimiento de Evaluacion del Riesgo (ver comentario anterior) sera abordado mas adelante.
17 MACKENZIE, Ruth; BURHENE-GUILMIN, Francoise; LA VINA, Antonio; WERKSMAN, Jacob. An explanatory guide to the Carta-
gena Protocol on Biosafety. The World Conservation Union -IUCN, Cambridge, 2003.
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ADMINISTRATIVO
No todas estas fi nalidades identifi cadas para
debe seguir para introducir a un territorio a los
los OVMs en el PCB tendran el mismo trato
OVMs destinados para uso directo como ali-
en lo que se refi ere al procedimiento de AFP18
mento humano o animal o para procesamien-
y la evaluacion del riesgo.
to. En este caso cada parte podra tomar una
Para el caso de los OVMs destinados a ser uti-
decision anticipada respecto a OVMs especifi -
lizados bajo confi namiento, el protocolo en el
cos y comunicarlo a traves del Biosafety Clea-
articulo 6 establece lo siguiente:
ring House - BCH19, esta decision puede estar
sustentada en el marco del PCB, o de acuerdo

Sin perjuicio de lo dispuesto en el articu-
a la reglamentacion domestica que sea compa-
lo 4 y sin menoscabar cualquiera derechos
tible con el PCB.
de una parte de someter todos los organis-
mos vivos modifi cados a una evaluacion de
Ante la ausencia de un regimen armonico
riesgo con antelacion a la adopcion de deci-
de normas a nivel internacional para la rea-
siones sobre la importacion y de establecer
lizacion de las evaluaciones de riesgo20, y
normas para el uso confi nado dentro de su
ante la necesidad de conocer las vias de apli-
jurisdiccion, las disposiciones del presen-
cacion del Anexo III; la COP-MOP421, cele-
te Protocolo respecto del procedimiento de
brada en Bonn, Alemania del 12 al 16 de mayo
acuerdo fundamentado previo no se aplica-
de 2008, adopto la Decision BS-IV/11, que es-
ran al movimiento transfronterizo de orga-
tablece un grupo de Trabajo22 - AHTEG cuyo
nismos vivos modifi cados destinados a uso
mandato consiste en desarrollar guias para la
confi nado realizado de conformidad con
evaluacion del riesgo.
las normas de la parte de importacion.
En la segunda reunion, celebrada del 20 al 23
De esta manera, se entiende que el movimien-
de abril de 2010 el AHTEG culmino con las
to transfronterizo de los OVMs para uso confi -
guias de Evaluacion de Riesgo para OVMs;
nado, seran exceptuados del procedimiento
especifi cando que el documento debe ser un
de acuerdo fundamentado previo, siempre
documento "vivo" con el fi n de ser modifi ca-
y cuando, este uso confi nado cumpla con
do y fortalecido conforme se vaya aplicando.
las normas o estandares nacionales. De no
existir estas normas o estandares en la parte de
La guia de evaluacion del riesgo trabajada por
importacion no podran ser exceptuados de la
el AHTEG, consta de cinco anexos.
evaluacion de riesgos y todos los otros proce-
dimientos incluidos en el AFP.
El tercer anexo referente al contenido de la
Guia de evaluacion del riesgo contiene dos
Bajo un enfoque precautorio se decidio que
partes:
el primer movimiento transfronterizo de los
OVMs a ser liberados al ambiente, debera pa-
- Parte I: Mapa de ruta para evaluacion del
sar siempre por el procedimiento de AFP.
riesgo de organismos vivos modifi cados
Por otro lado en el articulo 11 se precisa cual
- Parte II: Guias de analisis del riesgo para
sera el procedimiento administrativo que se
tipos especifi cos de OVMs:
18 Ver III - 1.
19 Centro de intercambio de informacion del Protocolo de Cartagena
20 LA PENA, Isabel. Geneticamente modifi cado. Principio precautorio y derechos del consumidor en el Peru. Sociedad Peruana de
Derecho Ambiental - SPDA, Lima, 2004.
21 Conference of the Parties serving as the Meeting of the Parties to the Cartagena Protocol on Biosafety.
22 Ad Hoc Technical Expert Group -AHTEG- on Risk Assessment and Risk Management under the Cartagena Protocol on Biosafety.
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REVISTA JURIDICA DEL PERU
a) Evaluacion del riesgo de organismos
obligatorio tanto de las personas naturales y/o
vivos modifi cados con genes o caracte-
juridicas que pretendan realizar cualquier acti-
res apilados.
vidad con OVMs o sus productos derivados en
el territorio nacional, como del registro de los
b) Evaluacion del riesgo de organismos
mismos OVMs y productos derivados.
vivos modifi cados con tolerancia a es-
tres abiotico.
En el reglamento de la Ley N 27104, no se
llegan a establecer diferencias de procedi-
c) Evaluacion del riesgo de mosquitos miento entre los fi nes o usos fi nales de los
modifi cados geneticamente.
OVMs, a diferencia del Protocolo de Cartage-
El grupo de expertos reconocio otros aspec-
na, en donde si se diferencian.
tos, contenidos en el Anexo V, que se deberan
abordar en un futuro, a fi n de desarrollar tex-
3. Responsabilidad y compensacion
tos complementarios; entre otros cabe men-
Los regimenes de responsabilidad, por danos
cionar: la evaluacion del riesgo de arboles
resultantes de OVMs aun no han sido desa-
geneticamente modifi cados, plantas genetica-
rrollados en muchos paises23; mientras que en
mente modifi cadas para ser utilizadas como
otros, sobre todo paises desarrollados, ya se
biocombustible, etc.
encuentran vigentes desde algunos anos atras.
2.2. Evaluacion del riesgo en la Ley N 27104
Los regimenes de responsabilidad pioneros en
la materia, se dieron en Noruega24 y Austria25.
En la ley nacional "Ley de Prevencion de ries-
gos derivados del uso de la biotecnologia", el
El concepto de responsabilidad, a nivel inter-
articulo 13 contiene lo referente a la evalua-
nacional, aplicado al derecho ambiental se vis-
cion del riesgo, donde se pueden identifi car
lumbra desde antes de la adopcion del Proto-
ciertas caracteristicas que debera contemplar
colo de Cartagena o del CDB.
esta evaluacion para ser formulada de acuer-
Asimismo, mediante Decreto Ley N 23101
do a ley:
del 25 de junio de 1990 se ratifi co la Conven-
- Se realizara con arreglo al procedimiento
cion de Viena sobre Responsabilidad Civil por
del consentimiento informado previo;
Danos Nucleares del ano 1963.
- Analisis de cada caso por separado;
En el ano 1972 en la Declaracion de la Con-
ferencia de las Naciones Unidas sobre el Me-
- Se basara en la informacion proporcionada
dio Humano del ano, en el principio 22, ya se
por el solicitante; y
exhortaba a desarrollar regimenes para identi-
- Se debera tomar en cuenta para la evalua-
fi car a los responsables de una contaminacion
cion el principio precautorio.
para poder indemnizar a los afectados:
Los parametros para la evaluacion del riesgo

Los Estados deben cooperar para conti-
se encuentran establecidos en el Reglamento
nuar desarrollando el Derecho Internacio-
de la Ley. En este se establece que la evalua-
nal en lo que se refi ere a la responsabilidad
cion del riesgo servira como un requerimien-
y a la indemnizacion a las victimas de la
to necesario para poder otorgar el registro
contaminacion y otros danos ambientales
23 GUTIERREZ, Antonietta. "Responsabilidad y reparacion: Analisis y perspectivas". En: Boletin Informativo Asociacion Desarrollo
Medio Ambiental Sustentable - ASDMAS, Lima, 2006.
24 Norwegian Gene Act -1993.
25 Austrian Gene Technology Act - 1994.
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ADMINISTRATIVO
que las actividades realizadas dentro de la
no es necesario legislacion nueva o adicional
jurisdiccion o bajo el control de tales Es-
al respecto, otros paises ya introdujeron o se
tados causen a zonas situadas fuera de su
encuentran en proceso de introducir leyes que
jurisdiccion.
especifi camente traten sobre el particular27.
Las mismas ideas fueron recogidas dos deca-
Comprendiendo la importancia de un regimen
das mas tarde en la Declaracion de Rio sobre
sobre responsabilidad, es que en el ambito de
el Medio Ambiente y el Desarrollo, centrando-
la creacion del PCB, la introduccion de este
se esta declaracion no solo en el Derecho In-
concepto signifi co el punto mas controversial
ternacional, sino tambien resaltando la impor-
de la negociacion, convirtiendose en la maxi-
tancia de generar legislacion nacional relativa
ma exigencia de los paises importadores de la
al tema, como vemos en el principio 13:
tecnologia, materializandose fi nalmente su in-
troduccion en un articulo que mandaba a adop-

Los Estados deberan desarrollar la legis-
tar un proceso para la elaboracion de normas
lacion nacional relativa a la responsabili-
y procedimientos internacionales en la esfera
dad y la indemnizacion respecto de las vic-
de la responsabilidad y compensacion (...)28.
timas de la contaminacion y otros danos
ambientales. Los Estados deberan coope-
Bajo el concepto de movimiento transfronte-
rar, asimismo, de manera expedita y mas
rizo de OVMs, senala el Protocolo que es la
decidida en la elaboracion de nuevas leyes
parte de exportacion la que velara por la exac-
internacionales sobre responsabilidad e in-
titud de la informacion facilitada por el expor-
demnizacion por los efectos adversos de
tador29; lo que parece indicar, que la parte ex-
los danos ambientales causados por las ac-
portadora es la responsable de implementar en
tividades realizadas dentro de su jurisdic-
su marco normativo las prescripciones sancio-
cion, o bajo su control, en zonas situadas
nadoras correspondientes para el caso en que
fuera de su jurisdiccion.
el exportador no informe correctamente o re-
mita informacion falsa en relacion con sus
Determinar la responsabilidad y establecer productos30.
una compensacion, son claramente medidas ex
post, es decir, medidas que se aplicaran cuan-
Se identifi co en la primera conferencia de la
partes actuando como reunion de las partes -
do un dano ya se ha producido26.
COP/MOP1 que uno de los aspectos cruciales
En lo que respecta a la biotecnologia moderna,
para la implementacion del PCB era el desa-
en la actualidad existen posiciones divididas
rrollo de las reglas generales sobre responsabi-
dentro de las legislaciones nacionales, respec-
lidad y compensacion31. La negociacion de es-
to a la necesidad de implementar un regimen
tos procedimientos no fue menos accidentada
de responsabilidad especifi co para OVMs. que la del PCB; sin embargo, el ano pasado en
Mientras que algunos paises consideran que
la COP celebrada en Nagoya logro aprobarse
26 Existe tambien la fi gura juridica de la "amenaza inminente de dano", que sera abordada mas adelante.
27 GERDUN,
Anja.
Germanys Liability Law of GMO Cultivation. Sustainability Council of New Zealand, Wellington, 2006.
28 Articulo 27 del PCB.
29 Protocolo de Cartagena sobre Bioseguridad, articulo 8 (2).
30 LA PENA, Isabel. Semillas transgenicas en centros de origen y diversidad. Sociedad Peruana de Derecho Ambiental - SPDA,
Lima, 2007.
31 Decision
BS-I/8.
TOMO 127 / SETIEMBRE 2011
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REVISTA JURIDICA DEL PERU
fi nalmente el Protocolo de Nagoya-Kuala en consecuencia deja otros usos y/o tipos de
Lumpur sobre responsabilidad y compensa-
OVMs sin atencion.
cion suplementario al Protocolo de Cartagena
Las exclusiones expresas del articulo 2 se re-
sobre seguridad de la Biotecnologia, que ac-
fi eren a la investigacion (uso confi nado) y los
tualmente ya ha sido fi rmado por el Peru -mas
farmacos siempre y cuando para estos ultimos
aun no ratifi cado- y entrara en vigencia no-
no existan alternativas no-transgenicas. Es
venta dias despues del cuadragesimo deposi-
evidente que la investigacion en espacios con-
to de ratifi cacion.
fi nados debia ser exceptuada pues el real mo-
tivo de establecer una medida restrictiva a los
IV. MORATORIA PARA EL INGRESO
resultados de la biotecnologia moderna, como
DE ORGANISMOS VIVOS MODI-
lo es la moratoria, es precisamente contar con
FICADOS
un lapso de tiempo razonable en el cual se rea-
Recientemente ha sido aprobada en el Pleno
licen investigaciones para alcanzar un mayor
del Congreso la "Ley que declara una mora-
conocimiento respecto a los impactos (nega-
toria para el ingreso de organismos vivos mo-
tivos y positivos) de los OVMs. Este tiempo
difi cados (OVM) al territorio nacional por un
tambien debe ser aprovechado para generar
periodo de diez anos". Esta ley es el resulta-
capacidades, informar a la poblacion y por su-
puesto fortalecer el regimen legal.
do de diversos proyectos de ley presentados
al Congreso en los ultimos anos, que en li-
En el caso de los productos farmaceuticos, la
neas generales solicitaban lo mismo, pero va-
tendencia mundial ha sido de excluirlos de los
riaban con respecto a la duracion temporal de
regimenes de bioseguridad por la evidente in-
la medida.
fl uencia de esta poderosa industria. En el PCB
existe tambien una exclusion de estos produc-
Cabe resaltar que la moratoria aprobada por
tos en el articulo 5, sin embargo esta se en-
el Congreso no cubre todos los usos fi na-
cuentra condicionada a la existencia de otros
les que tendran los OVMs. Para aclarar este
acuerdos internacionales que regulen a estos
punto cabe citar el primer articulo de la ley
productos de manera expresa.
aprobada:
Ademas de las exclusiones mencionadas es
Articulo 1. Objeto de la ley
trascendental senalar que existen otras tacitas:
Declarase una moratoria de diez anos que im-
la moratoria se refi ere unica y exclusivamente
a OVMs, de esta manera no incluye a los pro-
pida el ingreso al territorio nacional de orga-
ductos derivados teniendo en cuenta que es-
nismos vivos modifi cados (OVM) con fi nes
tos tambien pueden ser liberados al ambiente
de cultivo o crianza, incluidos los organismos
y pueden, sumados a los impactos meramente
acuaticos a ser liberados en el ambiente.
ambientales, tener consecuencias en la salud
A partir de este articulo se pueden obtener
de las personas.
ciertas conclusiones. Es evidente que la mo-
De igual forma la moratoria no aplica a las im-
ratoria es una clara respuesta al "Reglamen-
portaciones de insumos o alimentos, destina-
to interno sectorial de bioseguridad para acti-
dos a la alimentacion humana y/o animal di-
vidades agropecuarias y forestales" aprobado
recta. Es evidente que las medidas restrictivas
mediante Decreto Supremo N 003-2011-AG,
no se han querido hacer extensivas a esta ul-
pues lo deja sin efecto mediante la disposi-
tima gran categoria de OVMs por las impli-
cion complementaria modifi catoria y, ademas,
caciones comerciales que podrian evidenciar-
se encuentra directamente dirigida al ambi-
se como posibles "restricciones encubiertas"
to de aplicacion del mencionado reglamento;
al comercio.
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